西沙必利核心数据概览
西沙必利资讯动态
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深度分析多药联用中，药代动力学（PK）是药物-药物相互作用（DDI）的核心。药物转运体（SLC/ABC）与代谢酶（CYP450/UGT）构成"联盟效应"，共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应，多款药物因此退市，全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-187804利福平 辛伐他汀 ABCC2 -
Patchliner自动膜片钳系统下hERG试验最佳实践临床研究hERG（human Ether-à-go-go Related Gene）基因编码的钾离子通道，是心肌细胞复极过程中延迟整流钾电流（Ikr）的主要组成部分。 若药物抑制hERG通道，会导致Ikr减弱、复极延迟，表现为QT间期延长，进而有可能诱发严重心律失常（如尖端扭转型室性心动过速Tdp），甚至猝死，因此hERG试验是心脏安全性评价的重要组成部分。 由于过去各大研究机构和药厂在进行hERG试验时，在刺激程序、记录温度等试验条件存在着差异，导致最终试验结果不同，浪费了大量的时间精力，因此ICH S7B Q&A提出了综合性离体致心律失常风险评估（comprehensive in vitro proarrhythmia assay, CiPA），一种心脏安全性评价的新策略，其中对 hERG试验最佳实践条件（best practice） 进行了详细的描述。天勤生物Topgene2026-01-13876心脏停搏 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 KCNH2
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EndoLogic 宣布 FDA 接受 Renzapride 用于胃轻瘫患者的心脏安全性试验研发注册政策EndoLogic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对胃轻瘫患者进行的renzapride心脏安全性试验，该试验显示renzapride在心电图检查中无QTc延长证据。renzapride是一种5-HT4激动剂和5-HT3拮抗剂，与已成功但存在严重心脏副作用的cisapride同属一类，但renzapride没有cisapride的心脏副作用。公司计划开展12周的Phase 2试验，以确定最佳剂量，并期待与合作伙伴合作推进试验。胃轻瘫是一种影响美国2000多万人的常见疾病，目前治疗选择有限，仅有一种药物metoclopramide被批准用于治疗胃轻瘫，但长期使用存在风险。renzapride作为一种每日两次口服药物，可能成为胃轻瘫患者的安全有效选择。GlobeNewswire2018-05-15604胃轻瘫 甲氧氯普胺 5-HT3
西沙必利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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西沙必利-数据快讯
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资讯
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33+
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累计销售额
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9个
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西沙必利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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