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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知

发布日期

2022-04-29

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发至以下联系人：

       《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，吴艳 wuy@cde.org.cn。

       《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，李智曼 lizm@cde.org.cn。

       感谢您的参与和大力支持!

                                                                                      药品审评中心

                                                                                      2022年4月29日

1 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》起草说明.pdf
3 《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》.pdf
4 《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》起草说明.pdf
5 《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
6 《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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