神经疾病核心数据概览
神经疾病资讯动态
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FDA新药观察丨9月：多项首创疗法取得临床突破，罕见儿科疾病新药密集获批审批动态2026年9月，多款新药相继获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，覆盖罕见病、肿瘤、神经疾病、内分泌代谢等治疗领域。 其中，多家公司凭借其创新药物得到了FDA授予的罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。 9月3日，Ionis Pharmaceuticals宣布，Zanvastro(zilganersen)获FDA批准，用于治疗儿童和成人亚历山大病(Alexander disease)。埃格林医药2026-09-3060Ionis Pharmaceuticals Inc 神经疾病
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NervGen公司将重新编制2025年年度财务报表和2026年中期财务报表医投速递NervGen公司，一家专注于脊髓损伤（SCI）和其他神经创伤及神经疾病的首创新药治疗公司，宣布将重新编制截至2025年12月31日的年度审计财务报表和截至2026年6月30日的未审计中期财务报表。重新编制的财务报表将调整某些认股权证和期权的估值，减少之前报告的基于股票的薪酬费用和认股权证负债，并对认股权证衍生品的未实现损益进行调整。这些调整是非现金的，预计将减少之前报告的非现金运营费用和累计亏损。这些调整不会影响公司的现金及现金等价物、现金储备或业务运营。公司预计将尽快完成这些文件的提交，并保持按计划报告2026年第三季度财务结果。GlobeNewswire2026-09-26530脊髓损伤 神经疾病
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Addex Therapeutics恢复对GABAB PAM资产的全权交易并购Addex Therapeutics，一家专注于开发治疗神经疾病的创新小分子别构调节剂的生物制药公司，宣布已从其与Indivior UK Limited的合作中恢复对所有GABAB正性别构调节剂（PAM）资产的全权。这一权利的回归是在Indivior对其研发活动进行合理化并宣布其母公司计划与Supernus Pharmaceuticals Inc.合并之后发生的。Addex Therapeutics的CEO Tim Dyer表示，这些GABAB PAM资产代表了多年世界级的研究成果，并建立在由巴氯芬验证的临床验证的生物方法之上。通过恢复由Indivior选定的候选药物的开发权利，Addex Therapeutics现在可以独立推进其更广泛的GABAB PAM产品组合。这包括恢复用于物质使用障碍的候选药物和公司正在开发的针对慢性咳嗽的专有候选药物。Addex Therapeutics现在可以评估一系列战略选择，包括在近期寻求新的合作伙伴关系或在合作之前进一步推进项目。此外，Addex Therapeutics还拥有完全拥有的GABAB PAM项目，用于治疗慢性咳嗽，这使公司拥有针对GABAB受体生物学的最广泛的Biospace2026-09-25459神经疾病 Addex Therapeutics Ltd Indivior PLC
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诺华行使收购Sironax脑部递送平台的权利交易并购全球临床阶段生物技术公司Sironax宣布，诺华已行使独家期权，收购了Sironax专有的脑部递送平台的全全球权利。根据期权行使协议，交易完成后，Sironax将获得1.25亿美元的款项。Sironax将保留使用该平台开发、制造和商业化选定资产的权利。Sironax下一代脑部递送平台有望通过克服血脑屏障输送治疗药物的长期挑战，从而改变中枢神经系统疾病的治疗方式。该平台由专有的脑部递送模块组成，可能使包括单克隆抗体、肽、蛋白质、基因疗法和其他大型生物制剂在内的多种治疗方式在体内运输到大脑，有望扩大如阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经疾病的治疗选择。Sironax目前有三个处于1b/2期临床试验的项目，包括SIR2501、SIR4156和SIR9900，分别针对神经退行性疾病、代谢功能障碍和炎症性疾病。Biospace2026-09-16317Novartis AG 自身炎症性疾病 神经疾病
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梅奥诊所与赛默飞世尔合作推出大型生物医学数据集，以推动疾病早期诊断和治疗发展交易并购梅奥诊所与赛默飞世尔科学公司合作成立了新的公司Precure LLC，旨在创建一个庞大的生物医学数据集，利用人类多组学数据生成，整合蛋白质组、基因组以及纵向临床数据，以帮助识别疾病的早期生物学信号。该项目的目标是更好地理解和识别疾病临床诊断前发展的早期生物学信号。通过早期连接分子和临床数据，研究人员可以提前开始研究，可能加速药物开发并促进多种疾病的早期诊断，包括癌症、心代谢疾病、神经疾病和免疫介导疾病。Precure LLC有望在如何生成和应用多组学数据以改善人类健康方面实现重大突破。梅奥诊所表示，从该项目中获得的经济收益将用于进一步其患者护理、研究和教育使命。fierce2026-09-15417恶性肿瘤 Mayo Clinic 神经疾病
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Mayo Clinic与Thermo Fisher Scientific合作推出Precure，LLC，推动早期疾病信号研究交易并购Mayo Clinic宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific合作成立Precure，LLC，旨在通过整合蛋白质组学、基因组学和纵向临床数据，创建全球领先的生物医学数据集，以帮助研究人员识别疾病的早期生物信号。Precure，LLC将结合来自一百万生物样本的分子数据，并与多年的纵向临床信息相连接，利用先进的AI和大规模数据分析技术，以识别复杂数据集中的模式，并将其转化为可操作的见解。该合作旨在加速药物开发，为癌症、心血管代谢疾病、神经疾病和免疫介导疾病等多种疾病提供更早的诊断、干预和更个性化的护理。PRNewswire2026-09-15527Mayo Clinic Thermo Fisher Scientific Inc 神经疾病
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深度分析本文是基于摩熵咨询《脑机接口产业与医疗应用趋势》产出的一篇系统的脑机接口产业分析，将围绕产业拐点、技术体系、政策生态、市场规模、应用落地、产业链企业、商业模式、资本动向、风险瓶颈与未来趋势十大维度，全景研判全球及中国脑机接口（BCI）产业的发展路径。摩熵医药2026-09-108379缺血性卒中 脊髓损伤 上海阶梯医疗科技有限公司 -
长滩纪念医疗中心康复机构获得CARF认证医投速递长滩纪念医疗中心的康复机构近日获得了CARF（康复设施认证委员会）颁发的三年期认证，这是该机构连续第八次获得此项认证。认证认可了长滩纪念医疗中心康复机构对提供高质量、以患者为中心的康复护理，以及达到国际公认的服务卓越、责任感和持续改进标准的承诺。长滩纪念医疗中心康复机构提供全面的住院和门诊康复护理，包括中风、脑损伤、脊髓损伤、神经疾病、骨科疾病和其他复杂医疗状况的康复治疗。该认证反映了该机构对质量、安全和良好患者结果的承诺，同时为患者和家庭提供了额外的信心，表明康复项目符合国家认可的质量和安全标准。PRNewswire2026-09-04499脊髓损伤 脑损伤 神经疾病
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Myomo公司参加H.C. Wainwright第28届全球投资大会医药投融资美国马萨诸塞州伯灵顿市——（商业通讯）——Myomo公司（纽约证券交易所美国市场：MYO），一家专注于为患有神经疾病和上肢瘫痪的人提供增强功能的可穿戴医疗机器人公司，今日宣布将参加于2026年9月14日至16日在纽约洛特宫酒店举行的H.C. Wainwright第28届年度全球投资大会。Myomo公司总裁兼首席执行官保罗·古迪尼斯和首席财务官大卫·亨利将在大会上进行公司展示，并参与一对一会议。有兴趣与公司安排会议的投资者应联系他们的H.C. Wainwright代表，或发送邮件至meetings@hcwco.com。关于Myomo公司，Myomo是一家提供改善上肢和手部功能的产品线，为患有中风、臂丛神经损伤、颅脑或脊髓损伤或其他神经肌肉疾病或损伤的患者恢复功能。MyoPro是一种动力上肢矫形器，旨在支持手臂并恢复某些患者受损或瘫痪手臂的功能。它是目前美国市场上唯一一种通过非侵入性传感器检测患者自身的EMG信号，恢复个人日常生活活动能力的设备，包括自我进食、携带物品和做家务。许多患者能够重返工作岗位，独立生活并减少护理成本。Myomo总部位于马萨诸塞州伯灵顿，在美国各地设有销售和临床专业人员，并在国际上设有代表Businesswire2026-09-02405缺血性卒中 神经疾病
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Encoded Therapeutics在2026年欧洲癫痫大会上展示ETX101治疗Dravet综合征的临床数据研发注册政策Encoded Therapeutics公司宣布，其针对SCN1A + Dravet综合征的AAV9基因调控疗法ETX101的新研究结果将在2026年9月7日于希腊雅典举行的第16届欧洲癫痫大会上进行平台展示。这些数据包括对接受ETX101单剂量治疗的Dravet综合征儿童长达117周的随访，结果显示有显著且持续的癫痫发作减少和临床上有意义的神经发育进步。ETX101是一种实验性AAV9基因调控疗法，旨在通过增加SCN1A基因的表达来恢复抑制性 interneurons中的钠通道功能。该疗法通过靶向根本机制，有潜力治疗Dravet综合征的全部症状，包括癫痫发作、沟通和认知障碍、行为问题和运动功能障碍。ETX101通过单次脑室内注射给药，旨在提供长期益处。该疗法已获得FDA的突破性疗法、再生医学高级疗法、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药资格，并被选入FDA的CMC开发和准备试点（CDRP）计划。此外，EMA也授予了孤儿药资格。Encoded Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对严重单基因和常见神经疾病的单次精准基因疗法。公司的向量工程平台能够实现大脑和周围神经系统中高度靶向和细Biospace2026-09-02351癫痫 SCN1A Dravet 综合征
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脑机接口产业与医疗应用趋势摩熵咨询20页889 -
2025年中国生物创新药市场跟踪报告：呋喹替尼7月市场动向头豹研究院10页894 -
乐普医疗（300003）：经营边际向好，医美放量在即东方证券4页749
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神经外科修复领域航母，多地集采执行或成为公司业绩释放关键广发证券37页2034 -
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医疗器械专题之脑机接口：中国脑机接口行业现状与展望华安证券股份有限公司28页2981
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周专题、周观点：AI医疗点燃医药，兼海外大药企2024年报亮点梳理国盛证券34页1363
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医药生物行业周报：近一年以来，海内外脑机接口都有哪些新进展国盛证券38页2074
神经疾病-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
神经疾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2018第十二届国际再生医学和干细胞大会西安市
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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