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【ChiCTR2600120326】周围神经减压术联合周围神经电刺激与单纯减压术治疗糖尿病周围神经病的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600120326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛性糖尿病周围神经疾病

试验通俗题目

周围神经减压术联合周围神经电刺激与单纯减压术治疗糖尿病周围神经病的疗效对比

试验专业题目

周围神经减压术联合周围神经电刺激与单纯减压术治疗糖尿病周围神经病的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

痛性糖尿病周围神经病(PDPN)是糖尿病患者最常见的并发症之一,常表现为持续性或阵发性疼痛,严重影响患者生活质量。对于药物治疗反应不佳的PDPN患者,周围神经减压术(PND)可通过解除神经压迫来缓解疼痛。随着神经调控技术的发展,周围神经电刺激术(PNS)已被证实不仅能缓解神经病理性疼痛,还能促进受损神经的功能恢复。本研究旨在探讨对于PDPN患者的治疗PND联合PNS是否优于单纯PND治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京自然科学基金(L244029)

试验范围

/

目标入组人数

26;62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为痛性糖尿病周围神经病; 2.术前数字评定量表(NRS)评分>=4分; 3.疼痛区域与的周围神经分布情况相符; 4.病史或体格检查提示存在周围感觉神经系统相关损伤或病变; 5.术前神经受压部位Tinel征阳性; 6.术前超声检查明确提示神经卡压.;

排除标准

1.由其他病因(如代谢性、感染性或中毒性因素)导致的继发性神经病理性疼痛; 2.术前3个月内接受过其他手术治疗; 3.患者失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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