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【ChiCTR2600131889】患有肺气肿的吸烟住院患者伴发肺纤维化的影像学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺气肿、肺纤维化

试验通俗题目

患有肺气肿的吸烟住院患者伴发肺纤维化的影像学研究

试验专业题目

患有肺气肿的吸烟住院患者伴发肺纤维化的影像学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用回顾性分析,收集吸烟合并肺气肿住院患者胸部 HRCT 影像及临床资料,分析肺气肿合并肺纤维化(CPFE)的影像学特征、病变分布规律,探讨吸烟相关肺气肿伴肺纤维化的影像征象与临床指标的相关性,提升放射科对该类疾病的影像识别能力,为临床早期诊断、病情评估提供影像学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-28

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 呼吸与危重症医学科住院患者,因慢性呼吸道症状加重入院; 2. 具有既往或当前主动吸烟史; 3. 住院期间完成1mm层厚胸部HRCT,影像确诊存在肺气肿; 4. 临床病历、HRCT影像、实验室资料完整可追溯。 5.已满 18 周岁的成年人,性别不限。 1. 呼吸与危重症医学科住院患者,因慢性呼吸道症状加重入院;2. 具有既往或当前主动吸烟史;3. 住院期间完成1mm层厚胸部HRCT,影像确诊存在肺气肿;4. 临床病历、HRCT影像、实验室资料完整可追溯。5.已满 18 周岁的成年人,性别不限。;

排除标准

1. 仅被动吸烟、无主动吸烟史者; 2. 合并肺部活动性感染、肺水肿、结节病等干扰肺实质评估的疾病; 3. 既往结缔组织病、恶性肿瘤病史; 4. HRCT存在明显运动伪影、图像质量无法完成评估。;

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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