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【ChiCTR2600129576】基于多模态数据的失眠合并轻度认知障碍共病诊断模型的探索性开发

基本信息
登记号

ChiCTR2600129576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠与轻度认知障碍

试验通俗题目

基于多模态数据的失眠合并轻度认知障碍共病诊断模型的探索性开发

试验专业题目

基于多模态数据的失眠合并轻度认知障碍共病诊断模型的探索性开发

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临床试验信息
试验目的

本项目首次将高精度智能脉诊的定量参数集群,系统性地应用于失眠(Sleep Disorder, SD)与轻度认知障碍(Mild Cognitive Impairment, MCI)这一特定共病领域的中医证候学研究,实现从“主观经验描述”到“客观数据关联”的范式转换,探索性、创新性的构建SD患者合并MCI共病状态早期诊断模型。本项目紧扣中医诊断客观化与数字化的前沿趋势,响应了将现代科技深度融入中医传承创新的时代要求,具有前沿性与时效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中日友好医院中央高水平医院临床业务费专项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于中日友好医院国际部或合作机构,小学及以上文化程度(能配合量表评估)患者; 2.年龄不限,性别不限; 3.自愿签署知情同意书。 1.就诊于中日友好医院国际部或合作机构,小学及以上文化程度(能配合量表评估)患者;2.年龄不限,性别不限; 3.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.明确诊断中重度呼吸睡眠暂停综合征者; 2.因严重脑血管疾病导致睡眠障碍或认知障碍者; 3.严重视觉或听觉障碍或无法正常语言交流者; 4.存在意识障碍或严重精神疾病,不能配合者; 5.不符合纳入标准者,或责任医师判定认为不适合参加本试验者; 6.未遵从相关要求完成相关量表测试或依从性差者; 7.MoCA量表<17分(中重度认知功能障碍)者; 8.纳入后提前终止研究者; 9.因各类不可控因素被认为不适合继续研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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