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【ChiCTR2600136180】基于2分钟踏步试验的基层慢阻肺病简便呼吸康复运动处方可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病稳定期

试验通俗题目

基于2分钟踏步试验的基层慢阻肺病简便呼吸康复运动处方可行性研究

试验专业题目

基于2分钟踏步试验的基层慢阻肺病简便呼吸康复运动处方可行性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: (1) 探明 2 分钟踏步试验与运动心肺试验及 6 分钟步行试验之间的相关性与可替代性,明确 2 分钟踏步试验最大步数对峰值摄氧量和 6 分钟步行距离的预测价值。 (2) 基于 2 分钟踏步试验结果,确定两种基层可行的有氧训练方式(户外/走廊步行与室内原地踏步),为不同功能水平的慢阻肺病受试者制定可操作的强度滴定运动处方。 次要研究目的: (1) 评估 2 分钟踏步试验在不同疾病严重程度(GOLD 分级)和不同年龄组受试者中的区分效能与适用性。 (2) 建立运动强度(摄氧量)与步行速度、踏步频率之间的定量关系模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-80岁;<br>2.符合COPD诊断:吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC< 0.70;<br>3.稳定期 COPD:入组前4 周内无急性加重或住院;<br>4.能够理解并签署知情同意书,能配合完成各项运动测试;;

排除标准

1.存在 CPET禁忌证,包括:近期(6个月内)急性心肌梗死或不稳定心绞痛;严重心律失常或未控制的高血压(收缩压 >180 mmHg 或舒张压>110 mmHg);严重主动脉瓣狭窄或肥厚型心肌病;近期脑卒中或急性肺栓塞;其他危及生命的严重心肺疾病; 2.严重神经肌肉或骨关节疾病,无法完成踏步/步行运动; 3.严重精神或认知障碍,不能理解和执行指令; 4.重度贫血(Hb<8 g/dL)或未控制的代谢性疾病; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.研究者认不适合参与的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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