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首页 临床进展 芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证）Ⅱ期临床试验。

【CTR20202304】芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证）Ⅱ期临床试验。

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基本信息
登记号

CTR20202304

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

芪白平肺颗粒

药物类型

中药

规范名称

芪白平肺颗粒

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

CXZL1600004

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证）

试验通俗题目

芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证）Ⅱ期临床试验。

试验专业题目

芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼血瘀痰浊证）探索其有效性的随机、双盲、平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）探索芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期减少急性加重发生、缓解症状、提高生存质量的作用，并进行剂量探索。 （2）探索芪白平肺颗粒改善肺肾气虚兼血瘀痰浊证中医证候的作用。 （3）观察芪白平肺颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合COPD西医诊断标准，处于稳定期；

排除标准

1.合并除COPD以外其他呼吸系统疾病（如支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺纤维化、肺栓塞、肺动脉高压、弥漫性间质性肺疾病、肺部肿瘤等）；

2.严重的心脏系统疾病（充血性心力衰竭，按照NYHA分级严重程度级别为Ⅲ～Ⅳ级；影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜病；近1个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史）；

3.严重的消化系统、内分泌系统、神经系统、精神系统疾病或其他疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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