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【CTR20261369】栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤(血瘀郁热证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261369

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

栀黄贴膏

药物类型

中药

规范名称

栀黄贴膏

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性踝关节扭伤

试验通俗题目

栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤(血瘀郁热证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤(血瘀郁热证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 探索栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤(血瘀郁热证)的有效性和安全性; 2. 探索栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤(血瘀郁热证)的临床剂量与临床效应关系,为后续临床试验剂量选择提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2026-04-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合急性踝关节扭伤西医诊断标准;

排除标准

1.合并踝关节骨折、脱位,或伴骨、关节严重损伤,或肌腱、肌肉及韧带等软组织严重撕裂急需手术治疗者;

2.踝关节存在局部开放性损伤,或合并严重的皮肤疾病或踝关节局部皮肤破损或损伤部位肢体存在肿瘤、结核及动、静脉病变者;

3.合并痛风、类风湿关节炎及风湿性关节炎等对踝关节功能造成影响的疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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