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【ChiCTR2600120157】基于TDF的胃癌患者化疗期居家营养管理方案的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600120157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌术后化疗患者

试验通俗题目

基于TDF的胃癌患者化疗期居家营养管理方案的构建与应用

试验专业题目

基于TDF的胃癌患者化疗期居家营养管理方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于理论域框架(Theoretical Domains Framework, TDF)构建胃癌术后患者化疗期居家营养管理方案,评估其干预效果,进而寻求更优的化疗期营养管理策略,为提升患者营养状况和治疗耐受性提供理论支持与实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前进行胃镜检查并取病理活检,病理学确诊为胃癌的患者。 2.手术方式为根治性胃切除术。 3.术后病理诊断胃癌TNM分期为Ⅱ-Ⅳ期。 4.术后接受辅助化疗。 5.年龄与体能:年龄18-80岁,KPS评分≥70分,预期生存期≥6个月。 6.营养干预史:既往未接受过系统营养管理干预。 7.居家条件:有固定住所和家庭支持系统,能完成居家营养管理。 8.通讯条件:能使用智能手机、微信等通讯工具进行远程随访。 9.知情同意:理解研究目的和流程,自愿参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的术后并发症(如吻合口瘘和出血)。 2.严重的共存疾病(如严重的心血管、呼吸、肾脏、肝脏或脑血管疾病)。 3.存在第二种恶性肿瘤(除非治愈性治疗超过 5 年)。 4.认知障碍或精神障碍。 5.视力、听力或语言障碍的诊断。 6.30天内参与其他营养相关研究。 7.特殊生理状态:女性妊娠或哺乳期。 8.依从性障碍:研究者评估认为无法按要求完成研究随访和干预措施。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮编

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