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【ChiCTR2500109244】益气活血法干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109244

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关心功能障碍

试验通俗题目

益气活血法干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

试验专业题目

益气活血法干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

申办单位信息
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210000

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临床试验信息
试验目的

观察益气活血法对脓毒症患者心脏功能的影响，探讨其对脓毒症心脏保护作用的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由孟家乐采用中心随机化方法。借助 SPSS 统计分析生成随机序列。

盲法

患者不知道分组。

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合脓毒症、心力衰竭诊断标准。 2.中医辨证为气虚血瘀证者。 3.年龄 18～80 岁。 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄在18岁以下或80岁以上者，或为妊娠期、哺乳期妇女。 2. 基础疾病不可逆或预计48小时内死亡患者，如晚期恶性肿瘤、特重型颅脑损伤等。 3. 过敏体质，或者已知对本药成分过敏者。 4. 放弃抢救，不能进行常规西医及基础生命体征支持治疗的患者。 5. 不符合纳入标准，未按规定用药和治疗，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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