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CTR20251988
已完成
XY0507注射液
化药
XY-0507注射液
2025-05-21
企业选择不公示
/
拟用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍
XY0507单次和多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的 I 期临床试验
XY0507注射液在健康成年研究参与者中的单次和多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验
210046
研究健康成年研究参与者单次和多次给予XY0507注射液的耐受性、安全性和药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 75 ;
国内: 87 ;
2025-05-21
2026-02-02
否
1.健康男性或女性研究参与者,年龄 18~45 周岁(包括 18 周岁和 45 周岁);
请登录查看1.生命体征、SPO2、体格检查、十二导联心电图及实验室检查异常有临床意义;
2.既往患有包括但不限于肝、肾、消化道、心血管系统、呼吸系统、神经系统、精神异常和代谢异常等疾病,或既往有与试验用药品作用相关病史,经研究者判定影响研究参与者安全或会对本试验结果产生影响的研究参与者,不宜参与本试验;
3.对本品及奥扎格雷钠注射液有过敏史者;
请登录查看江苏省中医院
210001
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