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【ChiCTR2600127024】基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600127024

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用

试验专业题目

基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用

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210004

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临床试验信息
试验目的

基于MRC复杂干预框架构建成人超重/肥胖患者精准体重管理方案,实施并检验方案的有效性,从而降低BMI、减少内脏脂肪面积、提高患者自我管理能力,为该类患者的管理提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医诊断标准( 参考 2024版《肥胖症诊疗指南》中基于体质指数(BMI)诊断标准:BMI≥24 kg/m^2为超重, ≥28 kg/m^2为肥胖,或符合基于体型诊断标准:男性腰围≥90 cm、女性腰围≥85 cm的诊断标准); 2. 年龄18~75周岁; 3. 同意在整个研究过程中按照方案要求按时进餐、运动及监测相关指标并记录; 4. 患者知晓病情,自愿参与; 5. 熟练使用智能手机,可操作微信小程序客户端。 1. 符合西医诊断标准( 参考 2024版《肥胖症诊疗指南》中基于体质指数(BMI)诊断标准:BMI≥24 kg/m^2为超重, ≥28 kg/m^2为肥胖,或符合基于体型诊断标准:男性腰围≥90 cm、女性腰围≥85 cm的诊断标准); 2. 年龄18~75周岁; 3. 同意在整个研究过程中按照方案要求按时进餐、运动及监测相关指标并记录; 4. 患者知晓病情,自愿参与; 5. 熟练使用智能手机,可操作微信小程序客户端。;

排除标准

1.胃肠疾病伴吸收不良者; 2.处于活动性肝脏疾病期,或存在明显的肝功能损害,定义为丙氨酸氨基转移酶(ALT)≧5倍正常范围上限; 3.有不稳定的或快速进展性肾脏疾病史,或存在肾功能损害,定义为血清肌酐≧133μmol/L(1.5mg/dl,男性),或≧125μmol/L(1.41mg/dl,女性); 4.存在精神障碍、不愿意与人交流或存在语言障碍; 5.严重的心肺功能不全、甲状腺功能减退、恶性肿瘤患者; 6.妊娠状态或正处于哺乳期的女性; 7.有躯体功能障碍,影响有氧运动及抗阻运动; 8. 合并有以下情况的患者: (1)明确诊断为糖尿病并正在接受降糖药物治疗者(包括口服或注射药物); (2)明确诊断为高血压病并正在接受降压药物治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210004

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