【ChiCTR2600127024】基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127024

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用

试验专业题目

基于 MRC 复杂干预框架的成人超重/肥胖患者精准体重管理方案构建与应用

申办单位信息

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联系人邮编

210004

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临床试验信息

试验目的

基于MRC复杂干预框架构建成人超重/肥胖患者精准体重管理方案，实施并检验方案的有效性，从而降低BMI、减少内脏脂肪面积、提高患者自我管理能力，为该类患者的管理提供依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合西医诊断标准( 参考 2024版《肥胖症诊疗指南》中基于体质指数（BMI）诊断标准：BMI≥24 kg/m^2为超重, ≥28 kg/m^2为肥胖，或符合基于体型诊断标准：男性腰围≥90 cm、女性腰围≥85 cm的诊断标准)； 2. 年龄18～75周岁； 3. 同意在整个研究过程中按照方案要求按时进餐、运动及监测相关指标并记录； 4. 患者知晓病情，自愿参与； 5. 熟练使用智能手机，可操作微信小程序客户端。 1. 符合西医诊断标准( 参考 2024版《肥胖症诊疗指南》中基于体质指数（BMI）诊断标准：BMI≥24 kg/m^2为超重, ≥28 kg/m^2为肥胖，或符合基于体型诊断标准：男性腰围≥90 cm、女性腰围≥85 cm的诊断标准)； 2. 年龄18～75周岁； 3. 同意在整个研究过程中按照方案要求按时进餐、运动及监测相关指标并记录； 4. 患者知晓病情，自愿参与； 5. 熟练使用智能手机，可操作微信小程序客户端。；

排除标准

1.胃肠疾病伴吸收不良者； 2.处于活动性肝脏疾病期，或存在明显的肝功能损害，定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）≧５倍正常范围上限； 3.有不稳定的或快速进展性肾脏疾病史，或存在肾功能损害，定义为血清肌酐≧133μmol/L（1.5mg/dl，男性），或≧125μmol/L（1.41mg/dl，女性）； 4.存在精神障碍、不愿意与人交流或存在语言障碍； 5.严重的心肺功能不全、甲状腺功能减退、恶性肿瘤患者； 6.妊娠状态或正处于哺乳期的女性； 7.有躯体功能障碍，影响有氧运动及抗阻运动； 8. 合并有以下情况的患者：（1）明确诊断为糖尿病并正在接受降糖药物治疗者（包括口服或注射药物）；（2）明确诊断为高血压病并正在接受降压药物治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210004

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