CTR20262562
进行中（招募完成）
BGM-0504注射液
化学药
BGM-0504注射液
2026-07-20
企业选择不公示
（1）本品拟用于2型糖尿病患者的治疗；（2）本品拟用于超重或肥胖症患者的治疗。
BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
BGM0504注射液多剂量笔和单剂量笔在超重/肥胖试验参与者中的单中心、单剂量、随机、开放、单周期、平行的生物等效性研究
215123
主要目的： 评价BGM0504注射液多剂量笔（13.4mg/ml, 1.5ml）（受试制剂 T）与 BGM0504注射液单剂量笔（0.5ml：5mg）（参比制剂 R）单次皮下注射5 mg的生物等效性。 次要目的： 评价BGM0504注射液多剂量笔（13.4mg/ml, 1.5ml）、BGM0504注射液单剂量笔（0.5ml：5mg）单次皮下注射5 mg的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-28
/
是
1.年龄为18～55周岁试验参与者，男女兼有（包括18周岁和55周岁，以签署知情同意书的时间为准）；
请登录查看1.既往存在严重的过敏史或严重的特异性变态反应性疾病/病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或过敏体质（对两种及以上食物或药物过敏）者，已知或怀疑对BGM0504注射液的辅料成分过敏者。；2.既往诊断为1型或2型糖尿病或者筛选期糖化血红蛋白异常有临床意义者；
3.有甲状腺髓样癌或多发性内分泌瘤综合征2型的家族史；
4.有任何类型的恶性肿瘤病史者的试验参与者（无论治愈与否，皮肤基底细胞癌除外）；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
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