CTR20251294
已完成
BGM-0504注射液
化学药
BGM-0504注射液
2025-04-24
企业选择不公示
1）本品拟用于2型糖尿病患者的治疗。2）本品拟用于超重或肥胖患者的治疗。
BGM0504注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学研究
BGM0504注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的多中心、单剂量、平行、开放设计的药代动力学研究
215123
主要目的： 评价BGM0504注射液在不同分级的肾功能不全参与者与肾功能正常参与者体内的药代动力学差异。 次要目的： 评价BGM0504注射液单次给药后在肾功能不全参与者和肾功能正常参与者中的安全性及药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 34 ；
2025-05-08
2025-12-26
否
1.年龄在18~65周岁之间（包含18和65周岁），男女兼有；
请登录查看1.既往存在严重的药物过敏史或严重的特异性变态反应性疾病/病史或严重的过敏体质者；
2.既往诊断为1型或2型糖尿病或者筛选期糖化血红蛋白异常有临床意义者；
3.既往有呼吸系统、循环系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者，且经研究者判断不适合参加本试验者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院 （山东省千佛山医院）
250000
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