CTR20243983
已完成
BGM-0504注射液
化学药
BGM-0504注射液
2024-10-31
企业选择不公示
本品拟用于超重或肥胖症的治疗。
一项在中国非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价 BGM0504 注射液用于体重控制的有效性和安全性的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
一项在中国非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价 BGM0504 注射液用于体重控制的有效性和安全性的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
215123
主要目的： 与安慰剂相比，评价BGM0504注射液给药36周作为饮食、运动和行为干预的辅助手段用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床有效性。 次要目的： 与安慰剂相比，评价BGM0504注射液给药52周用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床有效性。 评价BGM0504注射液给药52周用于中国非糖尿病的超重或肥胖成人体重管理的临床安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 620 ；
国内: 652 ；
2024-10-29
2026-03-17
否
1.年龄 18~65 周岁（包含 18 和 65 周岁），男性或女性；
请登录查看1.已知属于过敏体质（对3种及以上食物或药物过敏），或对GLP-1 受体激动剂类药物过敏，或筛选时患有严重变态反应性疾病（如严重哮喘、 荨麻疹、 湿疹性皮炎等）；
2.筛选前使用以下任何一种药物或治疗： 1) 筛选前 12 周内使用过 GLP-1 受体激动剂或含相同靶点的类似药物； 2) 筛选前 12 周内使用过对体重有影响的药物， 包括： 全身性的糖皮质激素用药（静脉、 口服给药），对体重有影响的三环类抗抑郁药、精神疾病用药或镇静类药物（如丙咪嗪、 阿米替林、 米氮平、 帕罗西汀、 氯丙嗪、 硫利达嗪、 氯氮平、 奥氮平、 丙戊酸及其衍生物、 锂盐） ； 3) 筛选前 12 周内使用过用于体重控制的药物， 如： 盐酸西布曲明、 苯丁胺、 苯丙醇胺、 氯苯咪吲哚、 芬特明、 安非拉酮、 氯卡色林、芬特明/托吡酯合剂、 纳曲酮/安非他酮合剂、 奥利司他等；
3.筛选/基线时 12-导联心电图显示心率＜50 次/分或＞100 次/分、 II度或III度房室传导阻滞、 长QT综合征或女性QTcF＞470ms或男性＞450ms或其他研究者判断需要药物干预的心电图异常；
请登录查看北京大学人民医院
100044
北京大学人民医院的其他临床试验
- 基于液体活检检测MRD预测未予辅助治疗的高危胃肠间质瘤术后复发风险的前瞻性研究
- 泰它西普治疗干燥综合征并发肺间质病变的临床疗效与免疫机制研究
- 基于炎症生物标志物与临床特征构建腹腔镜胆囊切除术手术难度及中转开腹风险预测评分系统
- 基于骨肉瘤转录组测序的免疫微环境分型的预后分析，一项前瞻、多队列探索性临床研究
- 非周期性密铺微结构框架镜用于儿童青少年近视控制的临床研究
- 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白膀胱内灌注对膀胱疼痛综合征(BPS)的疗效及机制研究
- IBI3003 联合抗CD38 单抗在多发性骨髓瘤参与者中的II 期、多中心、 开放标签研究
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 巨噬细胞P2X7受体介导“肠道菌群失调-血视网膜屏障破裂”的葡萄膜炎复发调控机制研究
- DA-302168S片在2型糖尿病参与者中II期临床研究
- VC005片在青少年重度斑秃受试者中的药代动力学、安全性及初步有效性研究
- 一项在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病亚洲参与者中评价AZD5004的有效性和安全性的III期研究
- 一项在A型血友病患者中比较NXT007与凝血因子VIII预防治疗作用的研究
- 评价CG2001治疗中国成年男性雄激素性脱发参与者的有效性和安全性的多中心、随机、评价者盲、阳性对照的III期临床研究
- 芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼治疗 III期初始不可切除EGFR突变 NSCLC人群的前瞻性、单臂研究
- 评价艾考糊精腹膜透析液用于终末期肾病患者持续性不卧床腹膜透析每日单次长时间留腹治疗的多中心、随机、开放、参比制剂对照的安全性和有效性的等效性临床试验
- AFN0328注射液II期临床试验
- 评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者的疗效和安全性的II期临床研究
- LY4005130治疗成人非节段型白癜风：一项2期研究
- ATG-201在自身免疫性疾病受试者中的研究
博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司的其他临床试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 评价 BGM0504 注射液对比司美格鲁肽注射液在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期 2 型糖尿病合并肥胖参与者中的疗效、安全性及糖尿病缓解的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究（BRIGHT-1）参与者
- BGM0504注射液在超重/肥胖参与者中的单中心、单剂量、随机、开放、单周期、平行的生物等效性研究
- BGM0504注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学研究
- 在超重或肥胖志愿者中评价BGM0504注射液的胃排空延迟效应及与盐酸二甲双胍、华法林钠片的药物相互作用
- 一项在经单纯饮食运动干预体重控制不佳的中国非糖尿病的中、重度肥胖受试者中评估BGM0504注射液和替尔泊肽注射液用于体重控制的初步疗效和安全性的多中心、随机、开放标签的探索性Ⅱ期临床研究
- 一项在饮食和运动血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价BGM0504注射液单药治疗有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 一项在二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中比较BGM0504注射液和司美格鲁肽注射液的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 一项在中国非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价 BGM0504 注射液用于体重控制的有效性和安全性的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
- 评估 BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、 耐受性、 PK/PD 特征和有效性的随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究
- 评估 BGM0504 注射液在 2 型糖尿病患者中多次给药的安全性、 耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、 双盲、 安慰剂及阳性药平行对照 IIa 期临床研究
- 评价健康志愿者中 BGM0504 注射液单次给药和每周给药一次连续给药二周、渐进到目标剂量的安全性、 耐受性、 药代动力学及药效学的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量递增 Ia 期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
BGM-0504注射液相关临床试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 评价 BGM0504 注射液对比司美格鲁肽注射液在经单纯饮食运动干预血糖、体重控制不佳的中国早期 2 型糖尿病合并肥胖参与者中的疗效、安全性及糖尿病缓解的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究（BRIGHT-1）参与者
- BGM0504注射液在超重/肥胖参与者中的单中心、单剂量、随机、开放、单周期、平行的生物等效性研究
- BGM0504注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学研究
- 在超重或肥胖志愿者中评价BGM0504注射液的胃排空延迟效应及与盐酸二甲双胍、华法林钠片的药物相互作用
- 一项在经单纯饮食运动干预体重控制不佳的中国非糖尿病的中、重度肥胖受试者中评估BGM0504注射液和替尔泊肽注射液用于体重控制的初步疗效和安全性的多中心、随机、开放标签的探索性Ⅱ期临床研究
- 一项在饮食和运动血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价BGM0504注射液单药治疗有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 一项在二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中比较BGM0504注射液和司美格鲁肽注射液的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 一项在中国非糖尿病的超重或肥胖受试者中评价 BGM0504 注射液用于体重控制的有效性和安全性的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
- 评估 BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、 耐受性、 PK/PD 特征和有效性的随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究
- 评估 BGM0504 注射液在 2 型糖尿病患者中多次给药的安全性、 耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、 双盲、 安慰剂及阳性药平行对照 IIa 期临床研究
- 评价健康志愿者中 BGM0504 注射液单次给药和每周给药一次连续给药二周、渐进到目标剂量的安全性、 耐受性、 药代动力学及药效学的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量递增 Ia 期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29