ChiCTR2600136579
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临床意义的巨细胞病毒感染
异基因造血干细胞移植后高危巨细胞病毒感染人群来特莫韦延长预防治疗的临床研究
异基因造血干细胞移植后高危巨细胞病毒感染人群来特莫韦延长预防治疗的临床研究
主要目的;评估在allo-HSCT后CMV激活高风险患者（CMV血清学供者阴性/受者阳性、受者年龄超过60岁）中，延长来特莫韦预防方案（至移植后+200天）对晚期cs-CMVi的预防效果。;次要目的;1. 明确来特莫韦延长预防与allo-HSCT后EBV感染（包括cs-EBVi及PTLD）之间的关联。;2. 观察延长预防对CMV病、非复发死亡率、复发率、无白血病生存率、总生存率及急慢性GVHD发生率的影响。;3. 评估延长预防方案的安全性（不良事件及严重不良事件）。
单臂
上市后药物
无
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齐鲁制药有限公司
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2026-11-17
2028-11-17
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1. 年龄≥18周岁，性别不限； 2. 因急性白血病接受首次allo-HSCT； 3. 具备晚期csCMVi危险因素，包括(1）CMV血清学供者阴性（CMV-IgG阴性）受者阳性（CMV-IgG阳性），或(2）受者年龄≥60岁； 4. 患者或其法定代理人签署知情同意书，同意参与研究并配合随访。；
请登录查看1.对来特莫韦或其辅料成分过敏或有禁忌症； 2.二次移植； 3.粒细胞植入前死亡或复发。；
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