ChiCTR2600134570
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2026-10-16
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月经过多
地屈孕酮不同用药方案治疗月经过多的随机对照研究
地屈孕酮不同用药方案治疗月经过多的随机对照研究
评价不同起始时间及疗程的地屈孕酮方案治疗月经过多的有效性。
随机平行对照
上市后药物
由独立的生物统计学家在电子计算机上使用 SAS 统计软件包，设定区组长度及种子数，产生按 1:1 比例分配的随机分配序列。
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北京医卫健康公益基金会
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2026-05-06
2027-07-31
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1. 符合 AUB-E 或 AUB-O 诊断标准： （1）年龄 18-55 岁； （2）非急性重症出血； （3）符合异常子宫出血西医诊断标准的患者（包括周期规律伴特发性月经过多，月经过多的诊断标准采用 1990 年 Higham JM 提出的月经失血图 PictorialBlood Loss Assessment Chart (PBAC) 对月经量进行评估，月经量>100 分诊断为月经过多或血红蛋白 80-110g/l）； 2. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1、妊娠、准备妊娠、哺乳期妇女； 2、治疗前3个月内用过激素类药物者； 3、合并有恶性肿瘤、粘膜下肌瘤等器质性病变者； 4、合并有严重心、肝、肾功能和血液系统等严重原发疾病者； 5、试验期间和试验结束后一个月内不能采取有效的避孕措施者； 6、因避孕药、宫内节育器、炎症所致出血，以及可以造成妇科出血的其他全身性疾病； 7、诊断性刮宫后4天内出血停止患者； 8、凝血功能异常患者； 9、对地屈孕酮的过敏患者； 10、精神病患者； 11、血红蛋白低于80g/L； 12、3个月内参加过其他临床试验的患者； 13、怀疑疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 14、有血栓形成倾向的患者。；
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