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首页 临床进展 一项在不合并2型糖尿病的肥胖成人参与者中评价LY900043的有效性和安全性的3期研究（AMPLIFY-1）

【CTR20264317】一项在不合并2型糖尿病的肥胖成人参与者中评价LY900043的有效性和安全性的3期研究（AMPLIFY-1）

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基本信息
登记号

CTR20264317

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

JXHL2600353;JXHL2600351;JXHL2600347;JXHL2600349;JXHL2600348;JXHL2600352;JXHL2600350

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

一项在不合并2型糖尿病的肥胖成人参与者中评价LY900043的有效性和安全性的3期研究（AMPLIFY-1）

试验专业题目

一项在不合并2型糖尿病的肥胖成人参与者中评价LY900043的有效性和安全性的3期研究（AMPLIFY-1）

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联系人邮编

200041

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价每周一次Eloralintide和替尔泊肽复方制剂（EloraTZP，LY900043）治疗相较于安慰剂、Eloralintide和替尔泊肽在不合并2型糖尿病的肥胖参与者中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 156 ； 国际: 1815 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选前90 天内自我报告体重稳定（体重变化<5%）；2.筛选时BMI≥35 kg/m2；3.有至少1 次自我报告不成功的饮食控制减重史；

排除标准

1.既往接受过或计划接受治疗肥胖的手术（若脂肪抽吸术、冷冻溶脂术或腹壁整形术在筛选前1年以上进行，则允许入组）；2.既往接受过或计划接受针对肥胖和/或T2D 的内窥镜手术和/或基于器械的治疗（若器械在筛选前6个月以上已移除，则既往的器械治疗可接受）；3.患有1型糖尿病、2型糖尿病或任何其他类型的糖尿病；4.筛选前90天内发生过以下任一情况：心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、不稳定型心绞痛，或因充血性心力衰竭住院；5.有纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级IV级充血性心力衰竭病史或诊断；6.筛选前90天内使用过任何降糖药物；7.筛选前90天内使用过以减重为目的的药物或替代疗法；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

100044

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