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【ChiCTR2600136555】输卵管功能综合评估体系构建与个体化治疗策略的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136555

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输卵管积水

试验通俗题目

输卵管功能综合评估体系构建与个体化治疗策略的临床研究

试验专业题目

输卵管功能综合评估体系构建与个体化治疗策略的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立输卵管功能和损伤程度的精准评估体系。;2.优化输卵管整形手术技术及方案,降低术后粘连、积水复发率,提升妊娠率。;3.构建基于多模态数据的输卵管整形术后妊娠结局预测模型,为输卵管相关性不孕患者的个体化诊疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障

试验范围

/

目标入组人数

650;200;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.(研究部分一)年龄20-40岁;不孕时间>=1年;HSG提示单侧或双侧输卵管积水、梗阻或粘连;计划行宫腹腔镜联合手术;签署知情同意书。 2.(研究部分二)年龄20-40岁;不孕时间>=1年;HSG提示单侧或双侧输卵管积水、梗阻或粘连;计划行宫腹腔镜联合手术;签署知情同意书。 3.(研究部分三)已完成输卵管整形术,具有完整的术前评估数据;前瞻性验证部分的 患者签署知情同意书。;

排除标准

1.(研究部分一)合并其他明确不孕因素(如严重男性因素、卵巢储备功能衰竭);既往有输卵管手术史;合并严重内、外科疾病不宜手术;无法配合完成随访; 2.(研究部分二)合并其他明确不孕因素(如严重男性因素、卵巢储备功能衰竭);既往有输卵管手术史;合并严重内、外科疾病不宜手术;无法配合完成随访;术后非自然妊娠者。 3.(研究部分三)术后失访;合并其他不孕因素;术后非自然妊娠者。;

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

/

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