CTR20263528
进行中(尚未招募)
RAY-1225注射液
化学药
RAY-1225注射液
2026-09-11
企业选择不公示
超重/肥胖患者和2型糖尿病患者
RAY1225注射液生物等效性研究
评价RAY1225注射液在健康参与者中的单中心、随机、开放、平行设计的生物等效性研究
510700
主要目的:评价RAY1225注射液场地和批量变更后(受试制剂T;0.5mL:3mg)与变更前(参比制剂R;0.5mL:3mg)的药代动力学差异 。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
请登录查看1.拟给药部位(腹部)存在外伤、手术疤痕或皮肤病变等经研究者评估不适合皮下注射给药者;
2.已知有任何可能影响PK或安全性评估的病史或手术史;
3.既往或现在患有甲状腺髓样癌病史,或有甲状腺髓样癌家族史(祖父母、父母和兄弟姐妹),或为2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)患者;
请登录查看东莞市松山湖中心医院
523326
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