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【CTR20243617】ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20243617

试验状态

已完成

药物名称

昂拉地韦颗粒

药物类型

化药

规范名称

昂拉地韦颗粒

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

甲型流感患者

试验通俗题目

ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的食物影响研究

试验专业题目

ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价食物对ZSP1273颗粒单次口服后药代动力学的影响。 次要目的：评估单剂口服ZSP1273颗粒在中国成年健康参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 17  ；

第一例入组时间

2024-10-19

试验终止时间

2024-12-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.对试验内容、过程及可能出现的不良反应等充分了解，能够按照试验方案要求完成研究，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质（对多种药物或食物过敏）者；

2.既往或当前患有神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等病史，且研究者认为会对参与者安全造成风险或影响研究结果者；

3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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