CTR20241310
已完成
昂拉地韦颗粒
化学药
昂拉地韦颗粒
2024-04-16
企业选择不公示
甲型流感的治疗和预防
ZSP1273颗粒BA临床研究
ZSP1273颗粒在中国成年男性健康受试者中的生物利用度研究
510700
主要研究目的：比较ZSP1273颗粒（受试制剂，T，200mg）与ZSP1273片（参比制剂，R，200mg）在中国成年男性健康受试者空腹条件下，单次给药的相对生物利用度和药代动力学特征。 次要研究目的：评估单剂口服ZSP1273颗粒（T）和ZSP1273片（R）在中国成年男性健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-04-17
2024-06-06
否
1.受试者能够与研究者顺畅沟通，对试验内容、过程及可能出现的不良反充分了解，且充分理解并严格遵守研究流程，自愿参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前有多种药物或食物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质者；
2.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者，或不同意研究期间避免使用任何烟草类产品者；
3.筛选前12个月内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL），或研究期间不同意或无法停止含酒精制品摄入者或基线期酒精呼气试验结果呈阳性者；
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330029
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