CTR20233732
已完成
ZSP1273颗粒
化学药
昂拉地韦颗粒
2023-11-17
企业选择不公示
甲型流感的治疗和预防
ZSP1273颗粒BA临床试验
ZSP1273 颗粒在中国成年男性健康受试者中的生物利用度研究
510700
主要目的：比较ZSP1273颗粒（受试制剂，T，200mg）与ZSP1273片（参比制剂，R，200mg）在中国成年男性健康受试者空腹条件下，单次给药的相对生物利用度和药代动力学特征。 次要目的：评估单剂口服ZSP1273颗粒（T）和ZSP1273片（R）在中国成年男性健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2023-11-23
2024-01-29
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了 解；
请登录查看1.过敏体质（对多种药物或食物过敏）者；
2.试验前3个月每日吸烟量多于5支者，或不同意研究期间避免使用任何烟草类产品者；
3.筛选前12个月内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL），或研究期间不同意或无法停止含酒精制品摄入者；
请登录查看广东省中医院
510120
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