CTR20242662
已完成
RAY-1225注射液
化药
RAY-1225注射液
2024-07-19
企业选择不公示
超重/肥胖患者和2型糖尿病患者
RAY1225注射液在肾功能损害受试者中的药代动力学和安全性研究
RAY1225注射液在肾功能损害受试者中的药代动力学和安全性研究
510700
主要研究目的： 评价RAY1225注射液在轻度、中度或重度肾功能损害与肾功能正常受试者中药代动力学差异，为制定肾功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的： 评价轻度、中度或重度肾功能损害和肾功能正常受试者单次注射RAY1225注射液后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-09-11
2025-01-10
否
1.自愿在试验前签署知情同意书，并能够充分理解试验内容、过程，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，或已知对RAY1225制剂（RAY1225、氯化钠，磷酸氢二钠，盐酸或氢氧化钠）、GLP-1受体激动剂及GLP-1相关药物过敏者；
2.既往发生过急性胰腺炎、慢性胰腺炎，筛选时存在导致胰腺炎的高风险因素（如直径＜10mm的胆囊结石、胆总管结石），既往存在有症状的胆囊及胆道疾病（经治疗后已无胆道结石或已行胆囊切除术且无后遗症者可入组）；
3.既往有明显胃排空异常，或严重胃肠道疾病，或接受过涉及胃肠道任何部分切除和/或重建的代谢手术者（胃肠息肉切除术除外）；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361003
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