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首页 临床进展 评价昂拉地韦片在12~17岁青少年单纯性甲型流感参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

【CTR20253770】评价昂拉地韦片在12~17岁青少年单纯性甲型流感参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253770

试验状态

已完成

药物名称

昂拉地韦片

药物类型

化药

规范名称

昂拉地韦片

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

CYHB2501172

靶点
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适应症

单纯性甲型流感

试验通俗题目

评价昂拉地韦片在12~17岁青少年单纯性甲型流感参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价昂拉地韦片在12~17岁青少年单纯性甲型流感参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510700

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临床试验信息
试验目的

评价昂拉地韦片治疗12~17岁单纯性甲型流感参与者的有效性和安全性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 157  ；

第一例入组时间

2025-11-08

试验终止时间

2026-01-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为12~17岁（包括12岁和17岁），性别不限；

排除标准

1.经研究者判断为重型或危重型流感；

2.过敏体质、已知对昂拉地韦、对乙酰氨基酚过敏和/或临床疑似不耐受、有禁忌症者；

3.吞服试验用药品困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200020

联系人通讯地址
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