CTR20202384
已完成
ZSP-1273片
化学药
昂拉地韦片
2020-11-24
企业选择不公示
甲型流感的治疗与预防
ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的Ⅲ期临床研究
ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期临床研究
510700
主要研究目的：通过分析单纯性甲型流感患者的流感症状缓解时间，以安慰剂为对照，评价ZSP1273片治疗单纯性甲型流感的有效性。 次要研究目的： 1、通过分析单纯性甲型流感患者的流感症状缓解时间，以磷酸奥司他韦胶囊为阳性对照，比较ZSP1273片与磷酸奥司他韦胶囊治疗单纯性甲型流感的有效性差异。 2、通过其他次要终点指标评估ZSP1273片治疗单纯性甲型流感的有效性。 3、评估ZSP1273片治疗单纯性甲型流感的安全性。 4、评价ZSP1273片在单纯性甲型流感患者的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 744 ；
国内: 750 ；
2022-05-12
2023-06-25
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.需要住院治疗的重症流感患者；
2.过敏体质、已知对磷酸奥司他韦或ZSP1273过敏者；
3.吞服研究药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
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