CTR20252041
进行中（招募中）
卡马西平片
化学药
卡马西平片
2025-05-22
/
癫痫、三叉神经痛
卡马西平片生物等效性试验
卡马西平片在健康成年受试者中的生物等效性试验
523325
主要研究目的： 研究空腹、餐后状态下单次口服受试制剂卡马西平片（规格：0.2g，持证商：广东华南药业集团有限公司）与参比制剂卡马西平片（商品名：得理多，规格：0.2g，持证商：北京诺华制药有限公司）在健康受试者体内的药代动力学特征，并评价口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 研究受试制剂卡马西平片（规格：0.2g）和参比制剂卡马西平片（商品名：得理多，规格：0.2g）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄为18～50周岁（包括边界值）男性或女性健康受试者；
请登录查看1.吞咽困难或有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史；或患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
2.患有任何临床意义的皮肤病史，包括但不限于皮肤炎、湿疹、药疹、银屑病或荨麻疹等；
3.有反复发作的带状疱疹病史，播散性带状疱疹病史或播散性单纯疱疹病史；
请登录查看广东省中医院
510120
全球上市
市场与准入
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