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首页 临床进展 昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究

【CTR20260483】昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20260483

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

昂拉地韦片

药物类型

化学药

规范名称

昂拉地韦片

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

甲型流感患者

试验通俗题目

昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究

试验专业题目

昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 在真实世界临床场景中系统评估昂拉地韦片短疗程与标准疗程对甲型流感病毒感染患者的实际疗效，为后续药物说明书的修订提供循证依据。 次要目的： 1、耐药性监测：通过病毒学采样、基因测序和药物敏感性检测，探究昂拉地韦片在甲型流感病毒感染患者中的潜在耐药性，为抗病毒药物的规范化使用及公共卫生防控策略提供参考； 2、安全性评估：在真实世界场景中全面监测和评估昂拉地韦片在甲型流感病毒感染患者中的安全性，识别潜在的不良反应及风险因素，提供其真实世界中的安全用药证据； 3、家庭/密接者保护性探索：通过对患者共同居住者的后续感染监测，探索昂拉地韦片在减少家庭密切接触者甲型流感感染风险方面的潜在保护作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁及以上，性别不限；

排除标准

1.合并有严重心、肝、肾、肺和血液系统等严重原发疾病者，研究者判定存在较大安全性风险不适合参加者；

2.妊娠、哺乳期女性；

3.需要住院治疗的重型、危重型流感研究参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）;中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;100071

联系人通讯地址
请登录查看
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