CTR20243271
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昂拉地韦颗粒
化药
昂拉地韦颗粒
2024-09-24
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甲型流感的治疗和预防
ZSP1273颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床研究
ZSP1273颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床研究
510700
主要研究目的： 评价ZSP1273颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的安全性； 评价ZSP1273颗粒在2~17岁单纯性甲型流感患者中的群体药代动力学特征。 次要研究目的： 评价ZSP1273颗粒治疗2~17岁甲型流感患者的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-11-15
2025-04-29
否
1.受试者父母/监护人在试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；受试者本人在理解能力范围内了解试验相关内容，并同意参加；8岁以上（含8周岁）受试者本人在试验前签署知情同意书；
请登录查看1.经研究者判断为重症流感；
2.过敏体质、已知对ZSP1273或其辅料（葡甲胺、氢氧化钠、微晶纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甘露醇、水蜜桃粉末香精、糖精钠等）过敏者；
3.吞服试验药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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