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【CTR20264031】昂拉地韦颗粒在儿童试验参与者中的口感评价临床研究

基本信息
登记号

CTR20264031

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

昂拉地韦颗粒

药物类型

化学药

规范名称

昂拉地韦颗粒

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

甲型流感的治疗和预防

试验通俗题目

昂拉地韦颗粒在儿童试验参与者中的口感评价临床研究

试验专业题目

昂拉地韦颗粒在儿童试验参与者中的口感评价临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价昂拉地韦颗粒的适口性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为2至11周岁,性别不限;

排除标准

1.过敏体质、已知对昂拉地韦或其辅料(葡甲胺、氢氧化钠、微晶纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甘露醇、水蜜桃粉末香精、糖精钠等)过敏和/或有禁忌症者;

2.既往或当前患有神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等病史,且研究者认为会对试验参与者安全造成风险或影响研究结果者;

3.存在影响味觉的因素,如味觉障碍,上呼吸道感染等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523000

联系人通讯地址
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