【ChiCTR2600125576】呼吸衰竭合并心功能不全应用 VV-ECMO 联合 IABP 辅助支持或单纯 VV-ECMO 支持的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125576

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸衰竭合并心功能不全

试验通俗题目

呼吸衰竭合并心功能不全应用 VV-ECMO 联合 IABP 辅助支持或单纯 VV-ECMO 支持的临床研究

试验专业题目

呼吸衰竭合并心功能不全应用 VV-ECMO 联合 IABP 辅助支持或单纯 VV-ECMO 支持的临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在分析合并心功能不全、且在 VV-ECMO 治疗期间接受主动脉内球囊反搏（IABP）支持的呼吸衰竭患者，与心功能不全程度匹配、使用 VV-ECMO 治疗的患者的临床结局，为呼吸衰竭合并心功能不全患者提供新的治疗决策，改善治疗效果与预后

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 周岁； 2.因呼吸衰竭启动 VV-ECMO 治疗 3.VV-ECMO 期间存在心功能不全证据，即 VV-ECMO 使用期间存在满足以下任一条件： (1) 右心功能不全：表现为三尖瓣环收缩期位移（TAPSE）<17mm、右心室扩张或中重度三尖瓣反流； (2) 左心室收缩功能减退：LVEF <45%； (3) 严重低氧血症和酸中毒纠正后，仍存在持续性循环衰竭，表现为: 1) 持续需要中至高剂量血管活性药物或正性肌力药物；或 2) 中心静脉压升高、乳酸清除障碍，或其他全身灌注不足的指标异常； 1.年龄≥18 周岁； 2.因呼吸衰竭启动 VV-ECMO 治疗 3.VV-ECMO 期间存在心功能不全证据，即 VV-ECMO 使用期间存在满足以下任一条件： (1) 右心功能不全：表现为三尖瓣环收缩期位移（TAPSE）<17mm、右心室扩张或中重度三尖瓣反流； (2) 左心室收缩功能减退：LVEF <45%；(3) 严重低氧血症和酸中毒纠正后，仍存在持续性循环衰竭，表现为: 1) 持续需要中至高剂量血管活性药物或正性肌力药物；或 2) 中心静脉压升高、乳酸清除障碍，或其他全身灌注不足的指标异常；；

排除标准

1. 初始体外循环方式为静脉-动脉(VA-ECMO)或静脉-动脉-静脉(V-A- V)ECMO； 2. 启动 VV-ECMO 前已植入主动脉内球囊反搏（IABP）； 3. 发生心脏骤停并接受体外心肺复苏(ECPR)； 4. ECMO 支持时长<24 小时。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话

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