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【ChiCTR2600115898】血清松弛素水平与膝关节松弛及膝关节功能的相关性：一项病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节松弛

试验通俗题目

血清松弛素水平与膝关节松弛及膝关节功能的相关性：一项病例对照研究

试验专业题目

血清松弛素水平与膝关节松弛及膝关节功能的相关性：一项病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

(1)主要目的：探索存在膝关节松弛的志愿者与膝关节无松弛的健康志愿者之间RLN水平的差异，以明确关节松弛状态是否与系统性RLN水平升高相关。 (2)次要目的： 1）评估并比较存在关节松弛的志愿者与膝关节无松弛的健康志愿者之间其他激素水平的差异（睾酮、二氢睾酮、雌激素、雌二醇、孕激素）； 2）膝关节症状及功能评估：通过主观功能评分量表（VAS评分、WOMAC评分、Lysholm评分和Kujala评分）和客观体格检查（如前抽屉试验、Lachman试验、膝关节活动度），评估关节松弛志愿者的膝关节功能状态，并与健康对照组进行比较。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18 岁，男女不限； 2.现在或既往存在膝关节疼痛； 3.双侧膝关节松弛者； 4.可以听、说、阅读及理解中文，能理解研究要求并愿意配合研究者进行研究，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有膝关节外伤或韧带重建病史； 2.孕妇及哺乳期患者； 3.患有类风湿性关节炎、痛风等其他炎性关节病； 4.近期1个月内使用避孕药或性激素治疗患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

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