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【ChiCTR2500115444】补充雌激素对来曲唑促排卵治疗中临床妊 娠率的影响—— 一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征：包括高雄激素血症；稀发排卵或无排卵；卵巢多囊样改变；常伴随胰岛素抵抗；肥胖及代谢综合征。

试验通俗题目

补充雌激素对来曲唑促排卵治疗中临床妊 娠率的影响—— 一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

补充雌激素对来曲唑促排卵治疗中临床妊娠率的影响—— 一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，探索在来曲唑促排卵治疗中加用雌激素是否能够带来临床妊娠率的提高，根据前期回顾性分析，拟定研究组在来曲唑促排中期每日加用雌激素4mg口服，与来曲唑促排（不添加雌激素）作为对照，为临床制定个体化促排卵方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立人员（研究生）采用区组随机化，先依次编写好的数字顺序表（此顺序即为以后进入临 床试验的合格受试者的序号），通过SAS 9.4统计软件的 PROC PLAN 过程编程产生随机数字。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

院内培育项目：科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄22-45岁，符合2018年中国多囊卵巢综合征诊断标准； 2.排卵障碍性不孕，拟行促排卵治疗； 3.基础性激素（FSH、LH、E2、PRL、T）及甲状腺功能正常； 4.BMI≥18kg/m²，无严重内科疾病（如糖尿病、高血压、血栓史）。；

排除标准

1.合并严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤等内科疾病或造血功能障； 2.宫腔异常（息肉、粘连、畸形）、子宫内膜异位症、输卵管积水； 3.男方精液异常（符合WHO标准）； 4.对本研究药物过敏者； 5.不具有良好依从性患者、有精神疾病（包括由精神科或心理科医生评 估，明确诊断为严重焦虑、抑郁人群）患者及不能正常沟通患者； 6.患者有血栓家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

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研究负责人邮编

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