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首页 临床进展 单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式治疗单节段腰椎管狭窄症对比研究

【ChiCTR2600127811】单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式治疗单节段腰椎管狭窄症对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症（Lumbar Spinal Stenosis，LSS）

试验通俗题目

单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式治疗单节段腰椎管狭窄症对比研究

试验专业题目

单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式治疗单节段腰椎管狭窄症对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多中心前瞻性临床随机对照实验，比较单侧减压、单侧入路双侧减压、双侧入路双侧减压三种MIS-TLIF术式在治疗单节段腰椎管狭窄症的临床疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组中不参与入组、不评估疗效的成员用 SAS生成随机数列

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

东莞市人民医院科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2031-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有神经源性跛行，临床诊断腰椎管狭窄症明确； 2.MRI提示腰椎管狭窄并双侧硬膜囊受压； 3.均先经正规保守治疗3个月以上，症状缓解不理想； 4.卧床时无对侧症状； 1.具有神经源性跛行，临床诊断腰椎管狭窄症明确；2.MRI提示腰椎管狭窄并双侧硬膜囊受压；3.均先经正规保守治疗3个月以上，症状缓解不理想；4.卧床时无对侧症状；；

排除标准

1.双侧椎管均严重狭窄，双侧根性症状重合并肌力下降者； 2.脊柱畸形，陈旧性骨折或有外伤病史者； 3.基础疾病较多，不能耐受手术的患者； 4.患有精神疾病，不能配合治疗者； 5.既往腰椎手术病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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