【ChiCTR2600123090】围术期持续输注不同剂量利多卡因对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123090

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

围术期持续输注不同剂量利多卡因对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

围术期持续输注不同剂量利多卡因对胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估不同术中利多卡因输注剂量对 VATS 患者术后恢复质量的作用，以确定最佳有效剂量，为优化 VATS 加速康复外科（ERAS）镇痛管理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉实施以及术后评估的研究者使用spss 30软件以随机数列1：1：1的比例将患者随机分配到A组（利多卡因1.5 mg/kg/h维持组）、B组（利多卡因2.5mg/kg/h维持组）、C组对照组（生理盐水组）。

盲法

对受试者、麻醉医生、术后评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-65 岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行胸腔镜下行肺切除术（楔形、肺叶或肺段）的全麻患者； 4.18 kg/m^2 <=BMI<=28 kg/m^2； 5.手术时间 2~6 小时； 6.受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。 1.年龄：18-65 岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ-Ⅲ级；3.择期行胸腔镜下行肺切除术（楔形、肺叶或肺段）的全麻患者；4.18 kg/m^2 <=BMI<=28 kg/m^2；5.手术时间 2~6 小时；6.受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 心律失常或收缩性心力衰竭：二、三度房室传导阻滞、EF＜50%； 2. 严重肝功能障碍：AST、ALT、胆红素大于正常上限的 2.5 倍； 3. 严重肾功能障碍：肌酐清除率小于 60ml/min； 4. 有其他器官转移性病变； 5. 对任何一种试验药物过敏； 6. 有慢性疼痛或长期使用阿片类药物； 7. 精神疾病、沟通障碍或无法理解疼痛数字评分量表（NRS）； 8. 既往有哮喘病史或术前检查提示有哮喘可能性的患者； 9. 妊娠期或者哺乳期妇女； 10. 拒绝接受利多卡因输注。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东莞市人民医院

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