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【ChiCTR2500114277】冠心病经桡动脉穿刺PCI术后患者Ⅰ期心脏康复服务路径管理对心脏康复效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114277

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

冠心病经桡动脉穿刺PCI术后患者Ⅰ期心脏康复服务路径管理对心脏康复效果的影响

试验专业题目

冠心病经桡动脉穿刺PCI术后患者Ⅰ期心脏康复服务路径管理对心脏康复效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确冠心病PCI术后患者服药依从性、自我管理行为和心脏康复的影响因素; 2、探讨冠心病经桡动脉穿刺PCI术后患者Ⅰ期心脏康复服务路径管理对心脏康复效果的影响及疾病转归,为制订个性化心脏康复计划提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究员采用系统化随机分组方法,使用SPSS24.0软件生成222个随机数字

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2023年度广东省护士协会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2025-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~74岁; 2.确诊为急性冠脉综合征患者,符合PCI术指征并首次接受PCI术治疗; 3.符合心功能分级(NYHA分级)Ⅰ~Ⅲ级; 4.阅读及理解能力良好,能进行基本言语交流; 5.生命体征平稳,即患者PCI术后8小时内没有新的或再发胸痛,肌钙蛋白水平没有进一步升高,没有出现新的心功能失代偿表现(静息时呼吸困难伴湿啰音),没有新的、明显的心律失常或心电图动态改变; 6.患者及家属对本次研究均知情,并自愿签署知情同意书; 7.未进行其他运动康复治疗;;

排除标准

1.合并严重的肝、肾、脑等脏器功能不全或其他严重躯体疾病; 2.合并严重焦虑、抑郁等精神疾病或认知障碍; 3.PCI术后24小时内死亡; 4.近期接受其他手术或创伤性治疗者; 5.不能运动及配合者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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