CTR20253227
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2025-08-14
/
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的硫酸氢氯吡格雷片（75 mg）的药代动力学特征；以Sanofi Winthrop Industrie持证、生产的硫酸氢氯吡格雷片（波立维®/PLAVIX®，75 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2025-09-16
2025-11-21
是
1.年龄≥18周岁的健康研究参与者，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝脏疾病、肾脏疾病、活动性病理性出血、消化性溃疡、颅内出血、缺血性卒中、血友病、血栓性血小板减少性紫癜、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）有乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；
3.（问诊）对三种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖南医药学院总医院
418099
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
湖南医药学院总医院的其他临床试验
- 糖尿病视网膜病变患者全视网膜光凝术后角膜上皮厚度的变化
- 基于国家标准化代谢性疾病管理中心的CKM综合征管理路径构建与效果评价
- 布地奈德肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- IL-1抑制剂联合针刀镜治疗痛风性关节炎有效性及安全性
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶缓释颗粒人体生物等效性研究
- 桑枝总生物碱片对2型糖尿病患者人体成分、内脏脂肪及相关代谢指标的影响
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑片人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 临床药师参与抗栓会诊的回顾性汇总分析
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
硫酸氢氯吡格雷片相关临床试验
- 硫酸氢氯吡格雷片在健康人中的空腹生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片餐后生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片空腹生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片在健康受试者中的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16