CTR20253227
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2025-08-14
/
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的硫酸氢氯吡格雷片（75 mg）的药代动力学特征；以Sanofi Winthrop Industrie持证、生产的硫酸氢氯吡格雷片（波立维®/PLAVIX®，75 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2025-09-16
2025-11-21
是
1.年龄≥18周岁的健康研究参与者，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝脏疾病、肾脏疾病、活动性病理性出血、消化性溃疡、颅内出血、缺血性卒中、血友病、血栓性血小板减少性紫癜、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）有乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；
3.（问诊）对三种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖南医药学院总医院
418099
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