CTR20251759
已完成
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-05-08
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片人体生物等效性研究
非奈利酮片人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的非奈利酮片（10 mg）的药代动力学特征；以Bayer AG生产的非奈利酮片（可申达®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2025-06-09
2025-07-17
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：高钾血症、低钠血症、皮疹、Addison（艾迪森）氏病、胃肠功能障碍、消化性溃疡、慢性肾病等）者；
2.（问诊）患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙泰和医院
410008
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
长沙泰和医院的其他临床试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾沙利酮片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠凝胶人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
- 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片(II)在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 肠道菌群（LS-LBP-001活体生物胶囊）在中国健康成人中多次给药、剂量递增的临床研究
- 恩他卡朋片生物等效性试验
- 氯苯唑酸软胶囊空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（I）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16