CTR20252499
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化药
苯磺酸左氨氯地平片
2025-06-30
/
1、高血压；2、心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
318020
"主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格：5mg，浙江诺得药业有限公司提供）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®；规格：10mg；持证商：晖致制药（大连）有限公司）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）后的安全性。"
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-08-01
2025-10-08
是
1.年龄在18周岁以上（含18岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质者：对2种或2种以上物质（食物、药物、花粉等）过敏，有特定过敏史（如发生过哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片、二氢吡啶类钙拮抗剂或其任一组成成分有过敏反应者；
2.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
3.不能耐受静脉穿刺者，或采血困难者，或晕针晕血者；
请登录查看泰州市中医院
225300
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考浙江道尔生物科技有限公司2026-04-16
新药创始人2026-04-16
丁香园 Insight 数据库2026-04-16
2021至2023年理赔服务2026-04-16
干细胞与外泌体2026-04-16
细胞与基因治疗领域2026-04-16
北京药研汇2026-04-16
正大天晴药业集团2026-04-16
复融生物2026-04-16
先通医药2026-04-16
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
