CTR20263036
已完成
盐酸乐卡地平片
化学药
盐酸乐卡地平片
2026-08-10
/
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
318020
本试验旨在研究单次空腹口服浙江诺得药业有限公司研制、生产的盐酸乐卡地平片（10mg）的药代动力学特征；以RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.持证、生产的盐酸乐卡地平片（ZANEDIP®，10mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2026-09-10
2026-10-14
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：心绞痛、充血性心衰、左室功能不全、不稳定型心绞痛、心肌梗死、缺血性心脏病、血管性水肿、肝功能损害、肾功能损害、腹膜透析、严重出血倾向等）者；
2.（问诊）有乳糖不耐受（喝牛奶腹泻）、半乳糖不耐受症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分或辅料过敏者；
请登录查看湖南医药学院总医院
418000
全球上市
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