CTR20234313
已完成
RHYK-2008
化学药
RHYK-2008胶囊
2024-01-03
企业选择不公示
/
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压
RHYK2008 的人体药代动力学研究
RHYK2008 的人体药代动力学研究
050035
主要目的：在健康受试者体内，空腹条件下，以Recordati S.P.A.持有的盐酸乐卡地平片（商品名：Zanidip®；规格：10 mg）为对照药，研究石家庄科仁医药科技有限公司研发的RHYK2008（规格：10 mg；试验药）的人体药代动力学，为后续临床试验提供依据。 次要目的：观察健康受试者空腹口服试验药、对照药的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2024-01-20
2024-02-21
否
1.签署知情同意书；
请登录查看1.（问诊）过敏体质或有食物、药物过敏史；
2.（问诊）有药物过敏史，尤其是对盐酸乐卡地平、任何二氢吡啶类过敏；
3.（问诊）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是筛选前6个月内有胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、血液疾病史；
请登录查看河北省中医院
050013
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