CTR20231294
已完成
盐酸乐卡地平片
化学药
盐酸乐卡地平片
2023-04-26
/
本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
盐酸乐卡地平片生物等效性试验
健康受试者空腹单次口服盐酸乐卡地平片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
311121
主要研究目的： 研究空腹状态下，以杭州沐源生物医药科技有限公司持证，新乡市常乐制药有限责任公司生产的盐酸乐卡地平片（10mg）为受试制剂与 Recordati S.P.A. 生产持证的盐酸乐卡地平片（10mg，商品名：再宁平®）为参比制剂，在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评价中国健康受试者在空腹状态下，单次口服盐酸乐卡地平片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-05-25
2023-07-05
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床意义（以医生判定为准）的外周水肿，或有低血压病史者；
3.在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看武汉大学人民医院
430060
全球上市
市场与准入
武汉大学人民医院的其他临床试验
- 新型镇静药物围术期不良反应防治体系的前瞻性、多中心队列研究
- 人工智能辅助系统在结直肠息肉尺寸测量和切除报告生成中准确性的前瞻性观察性研究
- 艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）联合卡瑞丽珠单抗（Camrelizumab）、呋喹替尼（Fruquintinib）治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌的一项II期、单臂、单中心临床研究
- 大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究
- 酒石酸西尼必利片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 口咽肌肉训练治疗轻中度OSA的疗效与安全性：一项前瞻性自身对照研究
- 斯泰度塔单抗在确诊破伤风感染患者中的有效性、安全性评估：一项多中心、前瞻性、开放性临床研究
- 一项评估 YH2000 片在健康成年人中单次给药及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 Ⅰ 期临床试验，同时观察食物对药物吸收的影响
- 2型糖尿病(T2D)接受十二指肠黏膜表面重塑术（DMR）后的安全性及代谢改善可行性临床研究
- 丁苯酞软胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病围手术期患者自主神经功能及睡眠质量的影响：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性研究：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 真实世界中在极高危和超高危ASCVD患者中比较中等强度他汀治疗不达标后联合海博麦布或依折麦布在疗效和安全性方面的差异：多中心、前瞻性、观察性、开放标签的研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 富马酸泰吉利定注射液用于视频辅助胸腔镜手术（VATS）术后镇痛的有效性和安全性的多中心前瞻性随机对照临床研究
- 重症急性胰腺炎患者肠内营养不耐受护理管理方案的构建及实施性研究：基于 KTA 视 角
- 时间干涉刺激靶向默认网络改善难治性精神分裂症紊乱症状的疗效机制研究
- 基于人工智能的超声内镜系统在超声内镜医师培训中的有效性：一项前瞻性、单中心、 随机对照试验
- 遗传性视网膜病的自然史研究
杭州沐源生物医药科技有限公司的其他临床试验
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 一项评价注射用甲磺酸萘莫司他有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的临床研究
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性预试验研究
- 甲氧氯普胺片人体生物等效性试验
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性研究
- 舒林酸片人体生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片人体生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片（2.5 mg）健康人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验
- 昂丹司琼口溶膜生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸乐卡地平片相关临床试验
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片的生物等效性研究。
- 盐酸乐卡地平片（规格：10mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片（10mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 盐酸乐卡地平片在健康人体的生物等效研究
- 盐酸乐卡地平片在空腹条件下人体平均生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29