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【ChiCTR2600122798】超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性研究：一项多中心、双盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122798

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死（接受急诊PCI手术者）

试验通俗题目

超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性研究：一项多中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性研究：一项多中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过一项多中心、双盲、随机对照临床研究，旨在评估低强度聚焦超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立于本研究的第三方统计人员，按照试验组与对照组 1:1 的分配比例生成区组随机化序列；筛选合格的受试者，由研究者或指定授权人员通过该随机序列获取唯一、不可重复使用的入组编号，编号一经分配不再复用，退出研究的受试者编号亦不重复使用。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围在 18 岁～80岁之间（包括 18岁和 80岁），性别不限； 2.同意接受治疗策略的随机分组且能够按要求接受随访； 3.临床诊断为急性ST段抬高型心肌梗死的患者； 4.症状发作后 12 小时内就诊并接受PCI治疗； 5.心功能分级 Killip I-III 级； 6.同意参加本研究，并自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.既往有心肌梗死病史的患者； 2.既往植入心脏起搏器或心脏除颤器（ICD）的患者； 3.严重心动过缓、高度房室传导阻滞者； 4.严重心力衰竭者（左室射血分数<30%）； 5.心源性休克的患者（心功能 Killip IV级）； 6.入院频发室颤或心脏骤停者； 7.既往恶性血液病、肾功能衰竭（估计eGFR<30 ml/min）者； 8.左侧颈部皮肤破损、感染、颈部良性及恶性肿瘤的患者； 9.妊娠或哺乳期的女性或在研究期间有计划生育者； 10.严重认知障碍、精神障碍、癫痫等患者； 11.合并恶性肿瘤、重要脏器疾病； 12.全身活动性感染的患者； 13. 3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者； 14.无法或不愿提供知情同意者； 15.研究者认为不适宜参加本临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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