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【ChiCTR2500112733】氯氮平与其它抗精神病药物对精神分裂症住院患者 HAP 发生的影响:一项前瞻性、 多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112733

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

精神分裂症患者发生医院获得性肺炎

试验通俗题目

氯氮平与其它抗精神病药物对精神分裂症住院患者 HAP 发生的影响:一项前瞻性、 多中心队列研究

试验专业题目

氯氮平与其它抗精神病药物对精神分裂症住院患者 HAP 发生的影响:一项前瞻性、 多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: 通过前瞻性、多中心进行数据采集和分析,计算暴露组(氯氮平治疗组)和非暴露组(非氯氮平治疗组)HAP的发病率,评估使用氯氮平与精神分裂症患者HAP发生之间的关联强度。 2. 次要目的: 评估不同使用剂量和不同使用时间氯氮平与精神分裂症患者HAP发生之间的关联强度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中华预防医学会医院感染控制分会医院感染学科发展青年人才托举项目(CPMA-HAIC-2024012900104)

试验范围

/

目标入组人数

509

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究期间患者首次入院; 2. 住院时长>=48小时; 3. 患者>=18周岁; 4. 确诊为精神分裂症(ICD-10编码F20)或分裂情感性精神病(ICD-10编码F25)并使用抗精神病药物治疗; 5. 自愿参与研究且签署知情同意书。;

排除标准

1. 病例资料不全; 2. 入院诊断包含社区获得性肺炎; 3. 处于妊娠或哺乳期; 4. 正在参与同类研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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