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【ChiCTR2600123227】低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病围手术期患者自主神经功能及睡眠质量的影响：一项多中心、双盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123227

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病围手术期患者自主神经功能及睡眠质量的影响：一项多中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病围手术期患者自主神经功能及睡眠质量的影响：一项多中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

该研究是一项多中心、双盲、随机对照临床研究，旨在评估低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病患者围手术期自主神经功能及睡眠质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于本研究的第三方统计人员，按照试验组与对照组 1:1 的分配比例生成区组随机化序列；筛选合格的受试者，由研究者或指定授权人员通过该随机序列获取唯一、不可重复使用的入组编号，编号一经分配不再复用，退出研究的受试者编号亦不重复使用。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.确诊为心血管疾病，拟行心内科相关手术治疗； 2.接受并能耐受心内科相关手术治疗； 3.年龄范围在 18 岁～79 岁之间（包括18岁和79岁），男女不限； 4.同意接受治疗策略的随机分组； 5.意识清楚，无严重精神障碍或认知功能障碍，自愿签署知情同意书且愿积极配合治疗者； 1.确诊为心血管疾病，拟行心内科相关手术治疗；2.接受并能耐受心内科相关手术治疗；3.年龄范围在 18 岁～79 岁之间（包括18岁和79岁），男女不限；4.同意接受治疗策略的随机分组；5.意识清楚，无严重精神障碍或认知功能障碍，自愿签署知情同意书且愿积极配合治疗者；；

排除标准

1.近一个月内使用安眠镇静药物、抗精神病药物、阿片类药物、抗组胺药、非甾体类镇痛药或中枢神经系统刺激药物等改变睡眠结构的药物； 2.颈部感染、外伤、严重畸形或颈部手术史等患者； 3.无法完成每日治疗的患者； 4.参与其他临床试验可能干扰本研究结果的患者； 5.近一个月内接受过大型手术、全麻； 6.酒精滥用史； 7.妊娠或哺乳期的女性或在研究期间有计划生育者； 8.严重认知障碍、精神障碍、癫痫等患者； 9.合并恶性肿瘤、重要脏器疾病者； 10.全身活动性感染的患者； 11.有明显出血倾向或正进行血液透析的肾衰竭患者； 12.研究者判断认为不适合的试验者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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