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首页 临床进展 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究以评价ABP-745片在动脉粥样硬化患者中的有效性、安全性和群体药代动力学（PopPK）特征

【CTR20260912】一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究以评价ABP-745片在动脉粥样硬化患者中的有效性、安全性和群体药代动力学（PopPK）特征

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基本信息
登记号

CTR20260912

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ABP-745片

药物类型

化药

规范名称

ABP-745片

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究以评价ABP-745片在动脉粥样硬化患者中的有效性、安全性和群体药代动力学（PopPK）特征

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究以评价ABP-745片在动脉粥样硬化患者中的有效性、安全性和群体药代动力学（PopPK）特征

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价ABP-745在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）受试者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 160 ； 国际: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.病史提示冠状动脉粥样硬化疾病确诊；

排除标准

1.有经研究者评估不宜入组的活动性或疑似癌症的患者；

2.筛选前 3 个月内接受过任何重大手术或计划在研究期间接受任何重大手术；

3.对ABP-745或其辅料有过敏反应史或曾不耐受者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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