洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价HST101（莱达西贝普）在中国高胆固醇血症患者中的有效性和安全性研究

【CTR20242095】评价HST101（莱达西贝普）在中国高胆固醇血症患者中的有效性和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242095

试验状态

已完成

药物名称

Lerodalcibep

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

莱达西贝普注射液

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD超（极）高危或高危，包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的治疗，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平

试验通俗题目

评价HST101（莱达西贝普）在中国高胆固醇血症患者中的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价HST101在中国高胆固醇血症患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200126

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估HST101在接受稳定饮食和中等或高强度他汀类药物或其他口服降脂药物治疗的中国高胆固醇血症患者（包括HeFH）中的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ；

实际入组人数

国内: 213  ；

第一例入组时间

2024-11-16

试验终止时间

2026-03-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何研究特定程序之前完成书面知情同意并签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.临床上和/或遗传学上诊断为HoFH；

2.筛选访视时估算的肾小球滤过率（eGFR）<30 ml/min/1.73 m2（根据改良MDRD公式计算）；

3.患有活动性肝病或肝功能障碍或筛选时丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.5×ULN（如果结果显示ALT或AST不超过3×ULN，可在筛选期复查一次，以确认合格性）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Lerodalcibep临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Lerodalcibep的相关内容
药品研发
全球上市
一致性评价
点击展开

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

LIB Therapeutics, Inc./海森生物医药有限公司/Ajinomoto Bio-Pharma Services/Fisher Clinical Services的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Lerodalcibep相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多