CTR20264108
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注射用瑞卡西单抗
治疗用生物制品
注射用瑞卡西单抗
2026-11-11
企业选择不公示
颅内动脉粥样硬化性狭窄
一项评价SHR-1209治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
评价注射用瑞卡西单抗（SHR-1209）治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
510700
主要目的：在接受指南推荐的稳定背景降脂治疗后血脂相关残余风险未充分控制的颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）参与者中，评估SHR-1209相比安慰剂预防缺血性卒中复发的有效性。 次要目的：评估SHR-1209相比安慰剂预防缺血性卒中或TIA、冠脉事件、复合血管事件的有效性；评估其改善颅内大动脉粥样硬化性狭窄的有效性；评估其安全性和耐受性、免疫原性、药效学特征及药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 5276 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书当日18周岁≤年龄≤80周岁；
请登录查看1.责任血管存在明确病因的非动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄（如动脉夹层、血管炎、血管畸形等）；
2.筛选时患有影响依从性或终点判断的非血管性颅内疾病（如颅内肿瘤、多发性硬化）；
3.由血运重建或外伤导致的卒中，或出血性卒中；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
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