洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 SHR-2010注射液治疗原发性IgA肾病的疗效和安全性研究

【CTR20231326】SHR-2010注射液治疗原发性IgA肾病的疗效和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231326

试验状态

主动终止（申办者基于研发策略调整，决定终止该研究）

药物名称

SHR-2010注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-2010注射液

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性IgA肾病

试验通俗题目

SHR-2010注射液治疗原发性IgA肾病的疗效和安全性研究

试验专业题目

一项II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究评估SHR-2010注射液治疗原发性IgA肾病患者的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价在原发性IgA肾病患者中皮下注射SHR-2010注射液的疗效、安全性及耐受性、免疫原性、PK/PD特征

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 53  ；

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁；

排除标准

1.可引起继发性肾小球系膜区IgA沉积的系统性疾病；2.特殊类型IgA肾病；3.严重机会性感染史；4.筛选前1年内曾有慢性感染或复发性感染病史；5.一年内有活动性消化系统病史；6.患有恶性肿瘤，或既往有恶性肿瘤病史；7.接受过器官移植的受试者；8.合并有其它严重的或控制不佳的系统性疾病；9.存在肝炎、梅毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；10.筛选前8周或导入期内接受过糖皮质激素以外的全身性免疫抑制药物治疗；11.筛选前8周或导入期内接受过任何全身性糖皮质激素治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-2010注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-2010注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军东部战区总医院的其他临床试验

更多

广东恒瑞医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-2010注射液相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看